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藥品穩(wěn)定性試驗箱-強光藥品箱-綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品簡介:藥品穩(wěn)定性試驗箱有三個系列:藥品穩(wěn)定性試驗箱系列、強光藥品箱系列、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。主要應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。根據(jù)測試目的不同為藥品、疫苗、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗、長期試驗、高溫高濕試驗、強光試驗、綜合試驗等提供研究必備之設(shè)備。

  • 更新時間:2021-06-23
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詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱-強光藥品箱-綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

一· 產(chǎn)品概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱有三個系列:藥品穩(wěn)定性試驗箱系列、強光藥品箱系列、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。主要應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。根據(jù)測試目的不同為藥品、疫苗、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗、長期試驗、高溫高濕試驗、強光試驗、綜合試驗等提供研究必備之設(shè)備。

二· 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
2、藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗方法:WB/T 1062-2016
3、制藥機(jī)械(設(shè)備)實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則:GB 28670-2012

 

 

                                                  

 

 

 

三· 滿足標(biāo)準(zhǔn)
1、滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
2、滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》
3、2015年新版《中國藥典》

四.選型表
藥品穩(wěn)定性試驗箱

 

型號

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-500SD

LHH-800SD

LHH-1000SD

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-500SDP

LHH-800SDP

LHH-1000SDP

溫度范圍

0~65

溫度分辯率

0.1

溫度波動度

≤±0.5℃

濕度范圍

40~95%RH

濕度偏差

±3%RH

控溫方式

SD型:微電腦智能演算PID程序控制 SDP型:彩色觸摸編程控制

循環(huán)方式

強制微風(fēng)對流

壓縮機(jī)

壓縮機(jī)自有技術(shù)兩級啟動

制冷劑

無氟環(huán)保

除霜方式

智能控制自動化霜

電源電壓

AC220V/50Hz

AC380V/50Hz

運行方式

定值運行、定時運行、程序運行

內(nèi)腔(寬*深*高mm)

500x505x700

550x520x900

720x660x1080

900x660x1440

900x700x1640

外形(寬*深*高mm)

660x700x1475

720x720x1675

900x860x1880

1400x800x1700

1440x920x1900

容積

150L

250L

500L

800L

1000L

標(biāo)配擱板

2

3

額定功率

1.6KW

1.8kw

2.4kw

3.5kw

5kw

 

強光藥品穩(wěn)定性試驗箱

 

型號

LHH-150GD

LHH-250GD

LHH-500GD

LHH-800GD

LHH-1000GD

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-500GP

LHH-800GP

LHH-1000GP

溫度范圍

無光照:0~65  有光照: 10~65

溫度分辯率

0.1

溫度波動度

±0.5

控溫方式

GD型:微電腦智能演算PID程序控制 GP型:彩色觸摸編程控制

光照控制方式

儀表控制

循環(huán)方式

強制微風(fēng)對流

壓縮機(jī)

壓縮機(jī)自有兩級啟動技術(shù)

制冷劑

無氟環(huán)保型

除霜方式

智能控制自動化霜

電源電壓

AC220V/50Hz

AC380V/50Hz

運行方式

定值運行、定時運行、程序運行

內(nèi)腔(寬*深*高mm)

500X505X700

550X520X900

720X660X1080

900X660X1440

900X700X1640

外形(寬*深*高mm)

660X700X1475

720X720X1675

900X860X1880

1400X800X1700

1440X920X1900

容積

150L

250L

500L

800L

1000L

標(biāo)配擱板

2

3

額定功率

2KW

2.4kw

3kw

4kw

6kw

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

 

型號

LHH-150GSD

LHH-250GSD

LHH-500GSD

LHH-800GSD

LHH-1000GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSP

LHH-500GSP

LHH-800GSP

LHH-1000GSP

溫度范圍

無光照:0~65  有光照: 10~65

溫度分辯率

0.1

溫度波動度

±0.5

控溫方式

GSD型:微電腦智能演算PID程序控制 GSP型:彩色觸摸編程控制

濕度范圍

40~95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照度

0-6000LX

循環(huán)方式

強制微風(fēng)對流

壓縮機(jī)

壓縮機(jī)自有技術(shù)兩級啟動

制冷劑

無氟環(huán)保

除霜方式

智能控制自動化霜

電源電壓

AC220V/50Hz

AC380V/50Hz

運行方式

定值運行、定時運行、程序運行

內(nèi)腔(寬*深*高mm)

500X505X700

550X520X900

720X660X1080

900X660X1440

900X700X1640

外形(寬*深*高mm)

660X700X1475

720X720X1675

900X860X1880

1400X800X1700

1440X920X1900

容積

150L

250L

500L

800L

1000L

標(biāo)配擱板

2

3

額定功率

2KW

2.4kw

3kw

4kw

6kw

工作環(huán)境溫度

5~35


五· 產(chǎn)品亮點
1、核心部件壓縮機(jī)(法國泰康)和循環(huán)風(fēng)機(jī)均采用進(jìn)口品牌,制冷劑為健康環(huán)保制冷劑。
2、循環(huán)風(fēng)機(jī)自動控制,可根據(jù)溫度的高低自動調(diào)節(jié)風(fēng)速。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合,穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗,安全、可靠。
3、液晶大屏幕/7寸觸摸屏(選配)微電腦智能控溫系統(tǒng),具有PID邏輯運算功能,實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能。 
4、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定 大值為99小時59分,幾乎可以滿足你任何試驗步驟。
5、一屏顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運行程式號、當(dāng)前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、循環(huán)剩余次數(shù)等。能展現(xiàn)程式運行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動進(jìn)行故障檢測、顯示、并報警。
6、采用國際流行的內(nèi)加濕方式,相較于外加濕,具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性。國際品牌濕度傳感器,濕度精準(zhǔn)達(dá)國際先進(jìn)水平。
7、突發(fā)情況參數(shù)自動保存,并具來電恢復(fù)功能,同時還具備傳感器自診斷,超溫及故障報警功能。
8、內(nèi)膽采用304不銹鋼,外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板,表面靜電鍍膜噴涂,漆面牢固持久,不生銹。
9、超大觀察視窗,雙層中空鋼化玻璃,實驗過程一目了然,精確掌控。
10、磁性密封門,開啟方便,密封性好。
11、光照系統(tǒng)采用LED冷光源層板光照,光照度無極調(diào)節(jié),可選譜段(強光藥品箱/綜合藥品箱)。
12、隔板上下可調(diào),空間利用更加充分。
13、設(shè)備人性化設(shè)計,標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測試孔,滿足您實驗多種需求。
14、可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求(收費)。
15、有償提供第三方計量報告

 

                                                       

 

六· 主要功能描述
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案
A:長期穩(wěn)定性試驗的參數(shù):
溫度:25℃±2℃
濕度:60±5%RH(北方地區(qū)),65±5%RH(南方地區(qū))
時間:12個月
B:加速穩(wěn)定性試驗的參數(shù):
溫度:40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
C:長期留樣穩(wěn)定性試驗儲藏參數(shù):
溫度:30℃±2℃
濕度:60+5%RH
2、強光藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品在光照條件下,通過對吸收光譜、光吸收系數(shù)、光畸變、耐光性、光老化、光催化、光化合等參數(shù)的分析進(jìn)行藥效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、光照度測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的研發(fā)、加速試驗、長期試驗。是制藥企業(yè)進(jìn)行強光藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
A:光照加速穩(wěn)定性試驗的參數(shù):
溫度:40℃±2℃
濕度:75+5%RH
光照度:4500±500Lx
時間:6個月
3、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品在溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行藥效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照度測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的研發(fā)、加速試驗、長期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行強光藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
A:長期穩(wěn)定性試驗的參數(shù):
溫度:25℃±2℃
濕度:60±5%RH(北方地區(qū)),65±5%RH(南方地區(qū))
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的參數(shù):
溫度:40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
B:留樣穩(wěn)定性試驗儲藏參數(shù):
溫度:30℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
C:光照測評加速試驗參數(shù):
溫度:30℃±2℃
光照度:4500±500Lx
時間:6個月
D:高濕試驗參數(shù):
溫度:25℃±2℃
濕度:90±5%RH
時間:10天

七·安全保護(hù)
1、超溫報警   2、過流過載保護(hù)    3、快速熔斷器   4、缺相保護(hù)   5、漏電保護(hù)器 

八· 注意事項
1、非專業(yè)人員,請勿擅自拆解電器元件部分。
2、箱內(nèi)底部嚴(yán)禁放置測試產(chǎn)品或設(shè)備。
3、請勿把本設(shè)備放置于含酸、含堿的腐蝕性環(huán)境中,以免破環(huán)電子元器件,造成使用故障。
4、長期不使用時,應(yīng)切斷電源,放置于干燥環(huán)境中。
5、設(shè)備工作電壓為交流電220/380V/50Hz。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符。
6、設(shè)備通電前請確認(rèn)是否有效接地。
7、在通電使用時,切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。
8、外置主電源線須遠(yuǎn)離高溫或潮濕的環(huán)境,防止橡膠老化以致漏電。
9、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品,保證空氣流動暢通以達(dá)到溫度均勻性。

九· 測試條件
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱測試條件:空載、無強磁、無震動、環(huán)境溫度20℃、環(huán)境相對濕度50%RH。
2、本公司可根據(jù)客戶不同需要,設(shè)計,制造各種相關(guān)溫度、濕度、真空度、潔凈度、氣體濃度等參數(shù)的箱體設(shè)備。

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